1、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級催生自動化行業(yè)迅猛發(fā)展
(1)工業(yè)自動化行業(yè)概述
工業(yè)自動化是指機(jī)器設(shè)備或生產(chǎn)過程在不需要人工直接干預(yù)的情況下,按預(yù)期的目標(biāo)實現(xiàn)測量、操縱等信息處理和過程控制的統(tǒng)稱。工業(yè)自動化控制系統(tǒng)通常集機(jī)械執(zhí)行系統(tǒng)、電氣控制系統(tǒng)、傳感器測量系統(tǒng)等于一體。工業(yè)自動化控制系統(tǒng)以自動化控制理論為基礎(chǔ),涉及機(jī)械、信息技術(shù)、電子電路、力學(xué)設(shè)計、光學(xué)設(shè)計、熱設(shè)計、嵌入式軟件和系統(tǒng)可靠性設(shè)計等諸多方面的技術(shù),被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、生物、冶金、石油、化工、有色金屬、機(jī)械、汽車、紡織、造紙、航空航天等諸多現(xiàn)代工業(yè)。由于工業(yè)自動化行業(yè)對其他行業(yè)具有較強(qiáng)的推動作用,因此自動化技術(shù)水平的高低已經(jīng)成為衡量一個國家國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和現(xiàn)代化程度的標(biāo)志。
(2)工業(yè)自動化行業(yè)是我國各行業(yè)產(chǎn)業(yè)升級和技術(shù)進(jìn)步的重要保障
2011年12月,國務(wù)院發(fā)布的《工業(yè)轉(zhuǎn)型升級規(guī)劃(2011-2015年)》中提出“十二五”工業(yè)轉(zhuǎn)型升級的總體思路、主要目標(biāo)、重點任務(wù)、重點領(lǐng)域發(fā)展導(dǎo)向和保障措施,把加強(qiáng)自主創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步作為轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵環(huán)節(jié),加快實現(xiàn)由傳統(tǒng)工業(yè)化道路向新型工業(yè)化道路轉(zhuǎn)變;旨在通過全面優(yōu)化技術(shù)結(jié)構(gòu)、組織結(jié)構(gòu)、布局結(jié)構(gòu)和行業(yè)結(jié)構(gòu),促進(jìn)工業(yè)結(jié)構(gòu)整體優(yōu)化提升,并將以工業(yè)自動化行業(yè)為代表的先進(jìn)裝備制造業(yè)列在“規(guī)劃”重點發(fā)展領(lǐng)域的首位。
在調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的過程中,成功實現(xiàn)工業(yè)升級轉(zhuǎn)型的企業(yè)將能獲取更多的市場機(jī)會和優(yōu)惠政策;與之相反,高耗能、高污染、低效率的企業(yè)將面臨淘汰的境地。而先進(jìn)的自動化技術(shù)是提升和改進(jìn)傳統(tǒng)生產(chǎn)過程的重要手段。自動化技術(shù)的水平將直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量、產(chǎn)量、成本、勞動生產(chǎn)率、生產(chǎn)和盈利預(yù)期目標(biāo)的完成。自動化技術(shù)也可以促使下游行業(yè)加強(qiáng)資源的節(jié)約和綜合利用,使生產(chǎn)向綠色低碳、清潔安全方向轉(zhuǎn)變。
(3)工業(yè)自動化行業(yè)成為我國經(jīng)濟(jì)快速增長的驅(qū)動力
近年來,我國工業(yè)自動化行業(yè)發(fā)展迅速?!笆晃濉逼陂g,我國工業(yè)自動控制系統(tǒng)裝置制造主營業(yè)務(wù)收入同比增長幅度均在20%~40%之間,高于同期GDP年11.2%的增長率。根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)顯示,我國工業(yè)自動控制系統(tǒng)裝置制造行業(yè)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入2011年度及2012年度分別為1,997億元、2,450億元;截至2013年11月末,合計達(dá)2,686億元,已超2012年全年總和。工業(yè)自動化行業(yè)已經(jīng)成為拉動我國經(jīng)濟(jì)快速增長的驅(qū)動力之一。
根據(jù)國務(wù)院的發(fā)展規(guī)劃,“十二五”期間我國的GDP年均增長率將保持在7%的水平。工業(yè)自動化行業(yè)作為引領(lǐng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的推進(jìn)器,未來依然具有廣闊的發(fā)展空間。
2、醫(yī)藥工業(yè)快速發(fā)展帶動工業(yè)自動化全面應(yīng)用
(1)醫(yī)藥工業(yè)持續(xù)高速發(fā)展
醫(yī)藥工業(yè)對于保護(hù)和增進(jìn)人民健康、提高生活質(zhì)量、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會的進(jìn)步具有十分重要的作用,因此一直受到國家的重視。隨著我國城鎮(zhèn)化進(jìn)程的加速、人口過快老齡化和國家醫(yī)療體制改革等因素影響,我國醫(yī)藥工業(yè)近年來始終保持快速增長。根據(jù)《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》的數(shù)據(jù)顯示,2010年,我國醫(yī)藥工業(yè)完成總產(chǎn)值12,427億元,比2005年增加8,005億元,年均增長23%,比“十五”提高3.8個百分點,完成工業(yè)增加值4,688億元,年均增長15.4%,快于GDP增速和全國工業(yè)平均增速。
雖然2008年的金融危機(jī)在一定程度上影響了醫(yī)藥工業(yè)的快速發(fā)展,但2009年我國醫(yī)藥工業(yè)又迎來了新的契機(jī)。經(jīng)過多年的探索和討論后,2009年國家新醫(yī)改正式拉開帷幕。2009年3月,國務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,為新醫(yī)改實施奠定了基礎(chǔ)。在政策明朗的同時,各級政府不斷提高的醫(yī)保投入水平和覆蓋率使醫(yī)藥工業(yè)重新回到高速發(fā)展的軌道之中,醫(yī)藥企業(yè)的收入增長顯著提升。數(shù)據(jù)顯示,2010年至2012年期間,醫(yī)藥、生物類上市公司營業(yè)收入復(fù)合增長率達(dá)到23.42%,較2009年14%的增長率明顯提升。以2009年出臺新醫(yī)改總體方案而被認(rèn)為是中國醫(yī)改元年來看,我國醫(yī)藥工業(yè)已經(jīng)邁入“黃金十年”。
(2)工業(yè)自動化行業(yè)助推醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)升級
在醫(yī)藥工業(yè)的產(chǎn)業(yè)升級、實現(xiàn)可持續(xù)增長的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型過程中,工業(yè)自動化行業(yè)發(fā)揮著舉足輕重的作用。隨著生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大、生產(chǎn)過程的強(qiáng)化、對藥品質(zhì)量的嚴(yán)格要求以及制藥企業(yè)之間的競爭,人工操作與控制已遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足醫(yī)藥工業(yè)的生產(chǎn)要求。醫(yī)藥工業(yè)屬于典型的流程型制造行業(yè),自動化技術(shù)作為優(yōu)化生產(chǎn)流程的有效手段,在確保生產(chǎn)連續(xù)、穩(wěn)定運(yùn)行、提高藥品質(zhì)量和生產(chǎn)效率、降低生產(chǎn)成本和風(fēng)險等方面不斷推動醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展。
工業(yè)自動化行業(yè)也可以協(xié)助制藥企業(yè)完成管理模式和生產(chǎn)模式的轉(zhuǎn)變。為適應(yīng)市場的變化,近年來我國的制藥企業(yè)的管理模式從面向庫存生產(chǎn)向接受訂單生產(chǎn)和多品種小批量生產(chǎn)模式轉(zhuǎn)變;組織結(jié)構(gòu)從金字塔式的多層次生產(chǎn)向扁平的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)變;生產(chǎn)模式從少品種小批量向少品種大批量、多品種小批量轉(zhuǎn)變,從傳統(tǒng)的順序工作方式向并行工作方式轉(zhuǎn)變。因此,越來越多的制藥企業(yè)采用管控一體化的生產(chǎn)管理模式,以實現(xiàn)生產(chǎn)流程從單項、局部的改善向著綜合、集成的優(yōu)化轉(zhuǎn)變,尤其是計劃、組織、控制三大職能的整體優(yōu)化,解決了整體優(yōu)化中生產(chǎn)計劃與生產(chǎn)過程的脫節(jié)問題。
(3)GMP 等對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范日益嚴(yán)格
醫(yī)藥工業(yè)關(guān)系到人民群眾的健康水平,對于社會發(fā)展具有重要意義,為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的穩(wěn)定和可控性,近年來我國陸續(xù)出臺了日趨嚴(yán)格的藥品生產(chǎn)質(zhì)量及標(biāo)準(zhǔn)。自上世紀(jì)90年代頒布了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范之后,已先后經(jīng)過數(shù)次修訂,其標(biāo)準(zhǔn)逐漸與國際接軌,2010年頒布的新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱“新版GMP”)已基本涵蓋了歐美及世界衛(wèi)生組織GMP的全部內(nèi)容。近日國務(wù)院又將嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)參照藥品的管理措施進(jìn)行嚴(yán)格管理,要求進(jìn)一步提高企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施,實施嚴(yán)格的生產(chǎn)過程控制和環(huán)境條件控制等,未來GMP的監(jiān)管范圍將有擴(kuò)大化的趨勢。其中新版GMP要求制藥企業(yè)從廠房、原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題。新版GMP按照“軟件硬件并重”的原則,更加注重科學(xué)性,強(qiáng)調(diào)指導(dǎo)性和可操作性,加強(qiáng)了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè),強(qiáng)化了藥品生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制和管理,提高了對制藥企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝規(guī)程方面的要求,并引入質(zhì)量風(fēng)險管理概念;新版GMP還完善了藥品安全保障措施,增加了生產(chǎn)環(huán)境的在線監(jiān)測等要求。
為切實有效的落實GMP規(guī)范、促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)完成產(chǎn)業(yè)升級,我國藥品生產(chǎn)實行審批制度,制藥企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》。所以制藥企業(yè)在藥品投產(chǎn)前,就要使生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境符合GMP的要求。2004年我國首輪強(qiáng)制GMP認(rèn)證完成,為此全行業(yè)總投入達(dá)1,500億元。首輪GMP認(rèn)證在提升我國藥品質(zhì)量、確保公眾用藥安全等方面發(fā)揮了重要的作用,取得了良好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。2011年3月起,新版GMP開始實施。根據(jù)有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)有制藥企業(yè)將給予不超過5年的過渡期,并依據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險程度,按類別、分階段達(dá)到新版GMP的要求。逾期未獲認(rèn)證的制藥企業(yè)將一律停止生產(chǎn)藥品,依法注銷相應(yīng)的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。有關(guān)專家預(yù)測,為符合新版GMP認(rèn)證規(guī)范,相關(guān)企業(yè)僅硬件投入就需2,000億~3,000億元。因此,新版GMP準(zhǔn)入門檻的提高將帶來自動化控制系統(tǒng)需求的爆發(fā)式增長,為行業(yè)發(fā)展帶來新的契機(jī)。
此外,隨著全球范圍內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)的外包轉(zhuǎn)移,我國制藥企業(yè)要將藥品銷售到國際市場,同樣需通過他國GMP規(guī)范的認(rèn)證。因此,對我國制藥企業(yè)而言,引入符合GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的自動化控制系統(tǒng)是取得藥品批文、實現(xiàn)出口的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
內(nèi)容選自產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)發(fā)布的《2013-2017年中國工業(yè)自動化產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測報告》
(4)市場規(guī)模、發(fā)展趨勢及其主要特點、影響因素
隨著社會發(fā)展,居民收入和生活水平的提高、城鎮(zhèn)化率的提高和人口老齡化拉動醫(yī)藥消費內(nèi)生性需求,同時醫(yī)療體制改革是醫(yī)藥需求持續(xù)釋放的重要推動力,使得醫(yī)藥工業(yè)得以促進(jìn)和發(fā)展,制藥企業(yè)開始不斷新建生產(chǎn)線以滿足不斷增長的市場需求。另一方面,為了滿足GMP、FDA等標(biāo)準(zhǔn)的持續(xù)提升要求,醫(yī)藥企業(yè)同樣需不斷改進(jìn)、更新工藝技術(shù)和生產(chǎn)條件。自動化控制系統(tǒng)的引入可以較大程度地提高藥品的生產(chǎn)質(zhì)量和效率,減少生產(chǎn)過程的風(fēng)險,最大限度滿足GMP、FDA等標(biāo)準(zhǔn)對藥品生產(chǎn)的要求。
在醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展和強(qiáng)制GMP認(rèn)證的大背景下,我國主要的制藥企業(yè)近年來紛紛加大了固定資產(chǎn)的投資規(guī)模。根據(jù)統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)顯示,2006年至2012年間,我國醫(yī)藥制造業(yè)固定資產(chǎn)投資額保持快速增長,2012年醫(yī)藥制造業(yè)全年累計固定資產(chǎn)投資額達(dá)3,564.66億元,過去5年復(fù)合增長率達(dá)29.38%。2013年1-11月,醫(yī)藥制造業(yè)累計固定資產(chǎn)投資額已達(dá)4,093.99億元,超過2012年全年水平。
資料來源:產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)整理
醫(yī)藥工業(yè)對固定資產(chǎn)投資的快速增長,帶動了醫(yī)藥工業(yè)自動化行業(yè)的同步快速發(fā)展。行業(yè)慣例和有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表明,工業(yè)企業(yè)自動化投入占固定資產(chǎn)投入的比例一般為5%至15%。如果僅以5%的比例保守估計,以2012年醫(yī)藥制造業(yè)全年累計固定資產(chǎn)投資額為基數(shù)測試可知:2012年度我國醫(yī)藥工業(yè)自動化方面的投資額約為178.23億元;2013年度可超過200億元。
隨著我國城鎮(zhèn)化進(jìn)程的加速、人口過快老齡化、國家醫(yī)療體制改革等因素的深入影響,在全球醫(yī)藥市場快速發(fā)展及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向中國等發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移的背景下,以及國家實施新版GMP標(biāo)準(zhǔn)和鼓勵產(chǎn)業(yè)升級帶來新增和改造性需求,預(yù)計未來幾年制藥企業(yè)固定資產(chǎn)投資額仍將保持較高的增長率。如果以2012年我國醫(yī)藥工業(yè)固定資產(chǎn)投資額3,564.66億元為基數(shù),僅按照醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)自動化投入占醫(yī)藥工業(yè)固定資產(chǎn)投入5%的比例,以及過去五年年均29.38%的固定資產(chǎn)投資復(fù)合增長率測算,預(yù)計2016年我國醫(yī)藥工業(yè)自動化行業(yè)的市場需求將增長至500億元。大型醫(yī)藥企業(yè)希望通過加大固定資產(chǎn)投資力度,形成規(guī)?;a(chǎn),進(jìn)一步降低單位固定成本并形成行業(yè)競爭門檻,將部分中小競爭對手排擠出市場,提高市場集中度和市場份額。醫(yī)藥工業(yè)的快速發(fā)展和產(chǎn)業(yè)升級的動力,以及醫(yī)藥企業(yè)出于市場競爭需要的固定資產(chǎn)投入,將為我國醫(yī)藥工業(yè)自動化行業(yè)帶來新的發(fā)展機(jī)遇。
3、大力推廣生物產(chǎn)業(yè)為工業(yè)自動化創(chuàng)造未來廣闊空間
(1)生物產(chǎn)業(yè)概述
作為當(dāng)今國際科技發(fā)展的主要推動力,生物產(chǎn)業(yè)對于解決人類面臨的人口、健康、糧食、能源、環(huán)境等主要問題具有重大戰(zhàn)略意義。我國擁有約26萬種生物物種、12,800種藥用動植物資源、32萬份農(nóng)業(yè)種質(zhì)資源,是世界生物物種最豐富的國家之一。資源和市場優(yōu)勢是我國生物產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展的內(nèi)在基礎(chǔ)。
除生物醫(yī)藥子行業(yè)之外,生物產(chǎn)業(yè)還包括生物農(nóng)業(yè)、生物能源、生物制造、生物環(huán)保等眾多領(lǐng)域。在2006年國務(wù)院制定的《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020)》中,就已將生物技術(shù)作為科技發(fā)展的五個戰(zhàn)略重點之一。
生物技術(shù)(也稱生物工程技術(shù)),包括微生物技術(shù)、基因技術(shù)、細(xì)胞技術(shù)和酶技術(shù)等。其中,微生物技術(shù)是生物技術(shù)中最早和最被廣泛使用的技術(shù),可以廣泛應(yīng)用于氨基酸/核糖/核酸、酶制劑、生物多糖及低聚糖、植保農(nóng)藥、生物添加劑、有機(jī)酸、醇與能源等產(chǎn)品的制備。微生物技術(shù)主要包括育種技術(shù)、發(fā)酵過程的優(yōu)化、生物合成和調(diào)控機(jī)制、產(chǎn)品的分離和純化技術(shù)、新型生物反應(yīng)器的研制等,其生產(chǎn)工藝與制藥基本相同。
(2)生物產(chǎn)業(yè)市場發(fā)展迅速帶動自動化市場需求
隨著科學(xué)技術(shù)的交叉滲透,工業(yè)自動化技術(shù)已廣泛應(yīng)用于微生物技術(shù)之中。隨著對微生物大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)的深入研究,以及對發(fā)酵過程參數(shù)的時變性、多樣性、耦合性和不確定性的認(rèn)識,現(xiàn)代微生物技術(shù)建立了以過程動力學(xué)為基礎(chǔ)的數(shù)學(xué)模型,并引入專家系統(tǒng)、模糊控制、神經(jīng)元網(wǎng)絡(luò)、混沌理論等一系列現(xiàn)代控制理論,以實現(xiàn)過程管理及優(yōu)化,同時減少了能源和原材料的消耗。工業(yè)自動化技術(shù)與微生物技術(shù)的結(jié)合,帶動了生物產(chǎn)業(yè)向規(guī)?;涂沙掷m(xù)性方向發(fā)展。
為加快把生物產(chǎn)業(yè)培育成為高技術(shù)領(lǐng)域的支柱產(chǎn)業(yè)和國家的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),2009年國務(wù)院發(fā)布了《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》,制定了生物產(chǎn)業(yè)和生物技術(shù)重點發(fā)展目標(biāo),在企業(yè)自主創(chuàng)新的培育、人才隊伍的培養(yǎng)、財稅政策、融資渠道、市場環(huán)境建設(shè)等方面給予支持。此外,我國人口老齡化、飲食結(jié)構(gòu)的變化、畜牧業(yè)養(yǎng)殖方式的變化都促進(jìn)了對生物制品需求的不斷增加,從而推動了相關(guān)生物產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展,為工業(yè)自動化行業(yè)帶來更加廣闊的市場空間。